Methodenentwicklung & Validierung

Methodenvalidierung ist der Prozess, der genutzt wird um festzustellen ob die analytischen Prozesse in Benutzung für eine bestimmte Fragestellung geeignet sind. Ergebnisse einer Methodenvalidierung können genutzt werden um Qualität, Zuverlässigkeit und Übereinstimmung der Analyseresultate einzuschätzen.

Bei Particle Analytical führen wir Methodenentwicklung und Validierung für alle Analysemethoden innerhalb unserer Plattform durch.

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Analysemethoden müssen Validiert oder Revalidiert werden:

  • bevor sie für Routinegebrauch eingeführt werden;
  • immer wenn sich die Bedingen bei denen sie validiert wurde ändern (z.B., ein Instrument ändert seinen Aufbau und/oder Messeigenschaften oder Proben in geänderter Matrix); und
  • immer wenn die Methode geändert wurde und die Änderung liegt außerhalb des erstmals festgelegten Geltungsbereiches.

Wir führen Methodenentwicklung und Validierung für sämtlicher unserer Analysetechniken, unter anderem Partikelgrößenbestimmung oder Identifizierung (XRD/FTIR). Benutzen Sie bitte das Kontaktformular, wenn Sie ein Angebot für Methodenvalidierung bestellen möchten.